财经济南信息港 2023-11-01 517浏览

[传闻求证] 减肥药概念股大幅杀跌哪些“李鬼”被揪出来了？

传闻求证，精选来自上市公司最真实的声音。

近一个月来，减肥药概念股的炒作让司美格鲁肽、GLP-1药物等红“出圈”。原本被用于成人2型糖尿病患者的降糖药成了“减肥神药”，国内涉及相关药物的上市公司在这波拉升上涨中赚足眼球。

然而，近期多家涉及减肥药概念的上市公司收到监管函，部分企业存在蹭热度、误导投资者的情况，在这些“迷雾”被陆续拨开以后，减肥药概念的炒作降温明显，部分企业股价大幅回落。而那些真正涉足司美格鲁肽、GLP-1药物的企业，究竟对产业如何规划？产品的发展进度是怎样的？全景为您精选来自上市公司最真实的声音。（以下内容均摘自深交所互动易、上证e互动）丨更多真实声音，请看《减肥药概念股炒作降温？真实的声音是什么？》

问：公司的创新药112的减肥适应症在2022年获批临床,请问现在临床进展如何?何时能进入二期临床?还有引进的DD01（125）何时进入临床申报？‘

信立泰[002294] ：112系胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，目标适应症包括 2 型糖尿病、成人肥胖患者或超重患者的体重管理，目前处于I期临床研究阶段，预计明年进入II期临床。创新药研发周期长、风险较高，药品上市存在不确定，敬请注意投资风险。

问：请问公司作为辅药行业龙头,是否有给减肥药相关公司供应原材料？

尔康制药 [300267] ：公司作为专业药用辅料生产企业，拥有注射用氢氧化钠、注射用丙二醇、注射用盐酸等高端药用辅料产品，可用于减肥药相关产品的生产。

问：请问贵司有涉及减肥药吗？如有，请介绍。

华润双鹤 [600062] ：公司根据十四五战略要求，实施多元化发展战略，积极布局普仿药业务、输液业务、差异化药业务、创新药业务四大业务平台，其中内分泌领域是普仿药业务的重要发展领域之一，目前在研的产品有GLP-1类降糖药司美格鲁肽注射液，GLP-1受体是治疗2型糖尿病的热门靶点。

问：公司在减肥药方面布局如何？

恒瑞医药 [600276] ：公司在超重或肥胖适应症上布局多款药物，目前GLP-1/GIP双受体激动剂（HRS9531）用于该适应症已进入Ⅱ期临床，详情可查阅公司2023年半年度报告研发管线相关内容。在今年举行的第83届美国糖尿病协会科学年会上，公司公布了在研创新药HRS9531及新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）的最新研究成果，HRS9531耐受性良好，能明显降低血糖和体重；HRS-7535在单次递增剂量和多次递增剂量方面均具有可接受的安全性和良好的药代动力学/药效学，且受试者体重明显下降。这些发现支持HRS9531及HRS-7535治疗代谢相关疾病（如2型糖尿病和肥胖）的进一步临床开发。

问：公司的多肽产品可以应用在海外最新的减肥药上吗？

皓元医药 [688131] ：公司已组建多肽药物工艺开发和生产平台，平台已具备FTE/FFS/Process开发能力，正在建设工艺开发优化自动化能力。公司的多肽产品研发方向集中在与ADC平台技术的协同合作，战略性前瞻布局XDC衍生物（指ADC（Antibody-DrugConjugate）抗体偶联药物、PDC（Peptide-DrugConjugate）多肽偶联药物、ApDC（Aptamer-DrugConjugate）适配体偶联药物、SMDC（SmallMolecule-DrugConjugate）小分子偶联药物等一系列偶联药物）。公司有考虑进行相关减肥产品的开发。

问：无锡和邦在研的注射用促胰岛素分泌脑融合蛋白(HB1085)是否是GLP-1长效制剂类药物？和常山药业旗下研制的艾本那肽是否为同一类型药物或者具有类似功能？

太龙药业 [600222] ：经核实，无锡和邦在研项目注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白为长效GLP-1类似物，适应于改善2型糖尿病的血糖控制，具体产品情况请查阅相关公司信息或国家药审中心网站。

问：贵公司在胰岛素领域的先发优势和销售渠道优势，能让未来GLP-1降糖、减肥产品上市后迅速放量占领市场份额吗？

甘李药业 [603087] ：目前国内在研的GLP-1药品可细分为以下类别，一是创新药VS仿制药；二是短效制剂VS长效制剂；三是临床阶段及适应症。公司在研产品GZR18注射液是一款同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1周制剂，以新药申报，其中降糖适应症Ⅱ期临床试验拟与原研药司美格鲁肽头对头研究。此外，公司多年以来积累的生物制药规模化生产的经验以及大规模商业化的经验都将为新产品的市场推广奠定坚实基础。公司下一阶段将在强化糖尿病诊断、治疗全领域研发的同时，不断开拓其他领域的研发管线，以期为公司提供新的业绩增长点。

问：公司在GLP-1类药物研发领域，除RAY1225注射液（长效GLP-1类药物）研发外，是否还有其它研发？

众生药业 [002317] ：RAY001是用于治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病的创新药，正在进行临床前开发工作。

问：GLP-1RA是近年来的新型减肥降糖药，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，但它无法解决胰岛素抵抗的世界难题，导致新增的胰岛素不能有效地被身体细胞接受。而贵司研发出的西格列他钠能够直击胰岛素抵抗，有望成为2型糖尿病全病程管理的基础用药，是否将两者合用，能更有效减肥，减少糖尿病发病率、降低心脑血管风险以及治疗非酒精性脂肪性肝炎？

微芯生物 [688321] ：公司原创新药西格列他钠已获批单药治疗2型糖尿病，联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病上市申请已于今年6月21日获得受理，目前单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验顺利开展。自上市以来，已观察到西格列他钠与GLP-1RA药物联用的病例。从已报道的病例来看，两种药物联用表现出良好的降糖效果与安全性。两类药物从作用机制上存在协同作用的可能性。公司已经开展两种药物联用的基础研究（动物研究），并在规划开展相关的临床研究。